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建设智能化工厂 我们已经起航(2017-10-24)

 
 

在医药工业4.0中,智能工厂是一大重要主题。“十三五”是智能制造大力发展的一个时期,也是中国医药企业走向全球化的关键时间,更是制药业创新发展的阶段。

在整个智能化制造行业当中,制药企业智能化水平是较低的。但是近几年,医药行业政策密集出台,对于行业未来的发展,不少人表示药品市场的竞争将回归价值,未来将是药品质量和成本的竞争。严格的质量要求和对药价的控制倒逼医药企业转型升级,有专家指出,未来的药厂将是智能化的制药企业。而如何建设智能化的制药企业,既是一个挑战,也是一个机遇。

作为制药企业的设备负责人,我深知:这次转型升级对企业是至关重要的。20世纪是大数据时代,药品的全生命周期管理正是我们强有力的竞争力,生产过程关键工艺参数的采集,迭代和优化,正是我们提高产品质量必不可少的。智能化的设备,操作人员减少,差错降低,效率提升,也正是我们降低成本不可或缺的。那如何建设智能化的工厂呢?

具体而言,智能化工厂的阶层可以分为三个层次。

第一层是以自动化及控制为主的设备层;企业领导非常注重设备的选型,随着新版GMP认证及设备的更新换代,公司已经基本步入了设备的自动化,例如:菲特压片机,CAM包装线,冻干机,特灵冷水机组等,均属于行业先进设备。在设备采购的同时,不仅要求设备具有PLC等控制模块实现单机的自动控制,还要求提供数据链接的端口,为下一步的监控系统SCADA或者设备联机操控做准备。公司其余的一些生产设备,例如:NANO,GLATT等设备,也具备自动控制能力,关于数据的传输链接,我们也可以通过升级和改造完成。

完成了生产设备单机的自动化,我们就要进入智能化的第二层:人机界面(HMI)和监控系统(SCADA)。通过以太网或者是其他的链接形式将所有的单机设备数据传输至数据中心(Data Center),再读取至上位机,操作者可以通过上位机进行设备的操控和关键工艺参数的监控。在这个过程中,设备及工艺的相关参数可以按照设定要求进行采集,形成历史数据存储在数据中心,这就是我们所说的大数据,为我们日后的工艺、设备、财务成本分析提供了基础。

第三层为生产管理解决方案,可以帮企业有效解决工厂管理、生产数据追踪、成本分析等工作,例如:完善的自动化智能系统MES,通过MES(生产执行管理)系统,可以开展制药工厂的有效管理。MES系统中的智能工厂管理模块,将通过设备数据与中央MES/ERP系统的对接,使整个工厂的生产流程,变得透明与可视。这样,不仅各个工序的相关人员可以根据工序的需求来安排工作,工厂的管理人员也可以更有效率地管理生产作业,从而减少不必要的设备与人员的闲滞。使用ERP系统,可以管理整个物料的采购到产品出厂的数据。使用CCS设备管理系统,可以管理所有维修人员工时、设备故障率和备品备件的使用情况,合理优化设备和人员配置;CCS能源管理模块的使用,可以对工厂的水、电、气等能源消耗,进行优化能源的管理及监控,减少能源的浪费,对能耗、能源成本等大数据进行分析,自动进行负荷预测、调节负荷开关,进而达到整体能耗的最低化,建设绿色工厂。

在这三个阶层中,实现了设备的自动化控制,很多人工的操作和计算被计算机或者PLC所替代;各种信息化管理软件的使用,大大提高了企业生产管理效率。那么,如何确保这三个不同阶层中数据的真实性?在2015年12月1日生效的GMP附录《计算机化系统》很好的回答了这一问题。计算机化系统验证,数据的完整性贯穿于这三个阶层中,也是我们企业智能化建设所必要的。

自动化相关人员的配置是关键,而我们企业早在几年前就认识到这一点,使得我们在自动化设备的选型、采购、安装、验证和运行维护中游刃有余。同时,监管部门将计算机化验证和数据完整性作为企业管理重点,实验室检验设备等的审计追踪更是重中之重。正是这智能化的设备和良好的管理体制才使得我们走在了行业的前列。

在医药工业4.0时代,智能化工厂理念已逐渐渗透到制药行业。面对趋势,美罗药业也正在从制造向“智造”转变,提高生产自动化水平,利用智能传感器技术,大数据技术,互联网技术等,结合信息化平台建立满足GMP要求的智能化管理系统,提升公司在全球制药行业的竞争力。

 
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