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美罗药业自主研发缓释制剂首次出口发达国家(2017-05-27)

 
 

 

2017年5月27日,整整历时三年自主研发,公司历史上第一个缓释品种“对乙酰氨基酚665mg缓释片”首次实现海外出口。伴随着40尺集装箱中约1000万片的制剂成品6月2日海运驶离大连港,驶向目的地澳大利亚悉尼,本年度的制剂出口业务正式开启。这标志着美罗药业在国际化进程上又一重大突破!

发货当日张成海董事长带领在司高管团队到现场查看并发表重要讲话。张董事长在讲话中指出,今天是美罗史记上可以铭记的一天,多年来美罗人追求的高端制剂出口终于实现历史性的突破!这说明公司无论在研发体系还是在国际cGMP标准化管理流程建设上都迈上了新的台阶。能取得今天的成绩,首先是公司多年来坚定不移的围绕着“国际化、标准化、品牌化”不断加大投入,并不断努力的结果。这个战略目标事实证明是具有极高前瞻性,是无比正确,是毋庸置疑的。公司会持之以恒的继续在“三化”上做大做强,后续还会有更多的缓释制剂需要研发生产,在不久的未来会有更多的高端制剂品种实现海外出口,从而实现企业的弯道超车。同时,能取得今天的成绩与大家的协同合作辛勤付出是密不可分的。在这个过程中也涌现了很多值得表扬的个人和部门。美罗人就应该坚守身上这种“顶风踩油门”不屈的精神,就应有这种“而今迈步从头越”撼天动地的气魄,逆风而上,顺势而为。公司感谢每一位美罗人的努力与付出,同时也希望大家坚定信心,在国际化之路上砥砺前行,再创佳绩!讲话后,张董事长和高管团队参观了出口产品的物流存储以及部分装箱发货,并同参与该项目研发及生产的主要核心人员合影留念。

对乙酰氨基酚又俗称扑热息痛,是最常见的退热镇痛药品。作为OTC产品,经过数十年临床验证,其安全性及有效性均被世界各国广泛认可。品种虽然十分成熟,但缓释剂型无论对于研发还是生产都是一个巨大挑战。对乙酰氨基酚作为原料药本身的可压性较差,由于又是大规格片剂就更加难以顺利完成压片;同时由于缓释制剂的关键骨架片性辅料占比较少,在溶出释放保证上又提升了很大难度;并且由于生产工艺的制约重现性上又很难把握,导致项目伊始生产批次间的差异较大。作为技术转移项目,在前期相关材料缺失又无转移方技术人员可以交流的情况下,公司各部门上下一心,共同努力,历时三年,投入研发成本上百万元,经历过无数个毫无头绪的日日夜夜,从最初的连基本片剂都无法成型一直到最终完成关键性工艺突破,终于实现了产品稳定工艺生产,符合了出口目标国的质量检验标准。

回首项目起始的2014年,也正是历史性突破的一年。生产中心十年磨一剑,实现了口服固体制剂车间通过FDA现场核查认证。三年后的今天,生产中心又再次证明了自己的决心和实力。同时这三年,也正是公司对生产经营管理提升的重要阶段。回顾张董事长在2014年年初公司经营会的讲话主旨“做好现在 才有未来”再到2017年提出的“拥抱变革挑战 打造高效团队”正是明确了每一位美罗人应该努力的方向与标准。小到一个人,大到一个部门,每一个主体与环节流程的改变都应以实际提升工作效率为最终目标。每一个层级人员的“工作内容下沉”都应以解决实际具体问题为评判标准。每一个伟大公司的变革关键都掌握在那些积极主动愿意自我学习、自我成长、自我突破的员工身上。岁月的沉淀会证明那些愿意自我求变的优秀员工不仅仅实现了事业上的自我价值体现,同时也提升了小家庭的生活品质与幸福感。自我的努力不仅仅为了“大家”,更为“小家”!愿每一位美罗人都能按照公司及张董事长的希望与期待,实现更辉煌的未来!

 
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