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美罗中药厂顺利通过食品生产许可认证 (2017-03-06)

 
 

2017年3月3日对美罗中药厂人来说是一个特殊的日子,第一次迎来食品生产许可证现场核查。专家组一行三人在按照食品生产许可现场核查评分标准对的生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、制度管理、试制产品检验合格报告等项逐一进行检查后,美罗中药厂专以高分顺利通过食品生产许可认证。

美罗中药厂经历过多次药品、保健食品的生产许可认证,可谓久经沙场,但面对第一次迎接食品认证,我们仍不敢掉以轻心。早在2016年11月着手准备食品认证开始,中药各部门已清楚认识到食品认证从硬件准备到软件编写以及材料申报显示出诸多与药品的不同之处,可以说食品生产许可证认证工作,对中药厂来说是一次全新的考验。

从最初接下食品认证工作开始,厂内各部门积极行动,主管厂长制定了详细的工作行动计划表,明确各部门的工作任务及完成时间节点。食品生产不同于药品,相关的国家政策法规较多,不同食品的要求还不一样,执行标准千差万别,尤其是对有些法规的理解,咨询不同专家会有不同的解读,这就要求中药厂要结合工厂的实际情况做出一个综合的、合理的判断,这让我们在申请认证的品种选择、类别选择到企业标准的制定、企业标准的备案上花费了大量的时间和精力。食品认证文件是一套完整、独立的文件体系,有别于药品的质量管理体系,这就要求各部门在保证药品、保健食品生产正常进行的同时,挤出时间来进行食品认证有关的二百余份文件的编写,而文件审核、复印、下发工作更是和药品生产质量管理近1000份文件升级工作穿插完成的。时间不等人,QA部全员齐上阵,分工明确,按时完成了文件准备工作。

车间现场硬件改造、物流部库区灯具改造、现场整理与准备、原料采购及供应商资质考察,产品检验,各部门认真一一落实……

申报材料上报几经周折,针对专家提出的问题整改后再审时又会出现新的问题,这里有理解的差异,更有对政策把握在专家层面的不同解读,经历的几次整改对我们来说是一个提高的过程,更为我们今后在食品生产换证及日常检查中做了很好的提示,也提醒着我们今后还要继续对食品生产管理的政策法规的不断深入地学习和理解。

3月3日,专家组对物流仓库、食品车间、QC部进行了现场检查;从原辅料购进的供应商食品资质审核、进厂检验入库、委托第三方检验情况、整个生产工艺流程、成品检验入库等环节逐一进行文件、记录审查,重点关注企业购进物料食品质量标准履行的全面性。在按照食品生产许可现场核查评分标准对生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、制度管理、试制产品检验合格报告等项逐一进行评分后,美罗中药厂以高分顺利通过现场核查。目前整改报告已经完成。未来三个月属于特别监管期,我们对食品迎检处于时刻准备的状态。

食品生产许可认证的通过,为中药厂未来在多层次发展又拓展了一个新的平台,随着国家大健康产业的发展,祝愿美罗在新一轮产业大发展中赢得更大机会。

 
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