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2016年下半年生产经营管理工作会议召开

要求继续深入贯彻 “坚持 创新 突破”的工作方针  (2016-7-22)

 
 

2016年7月22日上午,美罗药业股份有限公司下半年生产经营管理工作会议在综合楼多功能厅召开,公司中层以上管理人员、两厂中层以上管理人员、主管、班组长及部分骨干出席会议。会议主题为继续贯彻2016年的工作方针:坚持国际化道路、创新品牌药策略、突破再评价标准。本次经营会以专题发言的形式,对公司下半年工作该如何开展进行指导、拓展思路。

首先,初永坤常务副总经理代表公司作了《居安思危、攻坚克难、突破创新》的专题发言。初总首先从近期国家对医药行业调整,相关政策密集发布带给医药行业的影响进行剖析,让大家认清当前形势,明确未来发展方向。只有当企业在产品差异化优势、品牌优势、市场推广能力、财税处理能力上能够更好地适应变化,企业才能稳健成长,积蓄综合实力而生存壮大起来。

针对公司上半年的工作情况,初总从质量、成本、团队三方面分别进行了阐述。在质量方面,在面对以往取得的一系列辉煌成绩的同时,我们对飞检、合规性核查依然深感压力,在解决质量问题和预防质量问题时仍如履薄冰,这告诫我们不能盲目乐观,也不能妄自菲薄,一定要正视现状,做到客观、清醒。只有把领导重视转变成员工重视,从口头重视落实在具体行动,抓主要矛盾解决突出问题,集中全部资源突破常规,才能在质量管理上更加从容和自信。

在成本方面,要树立每一级组织都是成本中心,唯有通过有效的管理,才能将其转换成绩效中心;每一位员工,合理配备和使用都是公司的财富,否则成为负担的观念。在能源消耗上必须精细化管理、降低非生产性的消耗,其中沟通协调、全员节能至关重要。采购成本与质量不是矛盾体。原辅料、包材、工艺要最好的,要降低的是无为的浪费、不增值的活动。最终要建立一种环境,让制度明确化去规范员工的行为,让流程标准化去保证我们的绩效和减少浪费。

在团队方面,要求创造包容、积极向上的环境,充分发挥优秀、有经验的上级和师傅的作用以及良好的培训体系来做好新员工的维护;在骨干培养上要树立自我加压,快速融入以适应企业的成长意识;一线员工要继续做好师傅带徒弟工作,发扬工匠精神;班组建设要做好企业文化的落实和团队氛围的营造工作;员工培训方面要创新模式,使培训更为有效,真正起到学习提高和培养骨干的作用;通过细则升级,完善考核点和考核流程,对员工综合评定得分与奖金得分权重调整来真正发挥绩效考核的正向推动力;中层和管理者要一切以结果为导向,经得起考验,担负起责任,成长为真正的管理者。

最后,初总对2016年下半年的重点工作进行了布置, 要求大家鼓足精气神,未雨绸缪、从容应对、踏实推进,全面做好下半年的公司经营工作。

随后,研发中心总经理奚灏瀛作了《机遇与挑战》的专题发言。奚总从2016年以来医药行业的多个层面的现状展开话题,特别分析了目前存在的药品审评积压、低水平重复建设、注册申报透明度低、无配套政策鼓励研发创新积极性不高等一系列挑战对中国制造药品质量产生的影响。

认识到只有通过以监管制度创新推动制药行业,加快结构调整和产业升级步伐的改革来整体提升中国制造的药品质量,才能真正使中国生产的药品制剂行销全球。习主席提出的“用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系”的指导思想,让我们深刻认识到国家食药总局推出的通过改革药品审评审批制度改革解决增量问题、推进一致性评价解决存量问题、通过设置改革过渡期解决反弹问题、通过对申报数据进行真实性检查解决资源不足问题等四大改革措施必定带来药企重新洗牌的新格局。这一冲击是激烈的,美罗必须冷静分析这一冲击对公司现有品种和未来研发品种的影响和对策。

面对挑战,如何将挑战转化为机遇?我们要认识到“基础并不是最重要,最重要的是转折点”。如何抓住这一转折点,张董事长提出来的“坚持国际化道路、创新品牌药策略、突破再评价标准”是最行之有效的工作指导方针。国内政策鼓励制剂出口,国际市场仿制药比例逐年攀升,仍然很有魅力。作为制剂化先导企业之一的美罗,站在中国制药行业的最高端、最前沿,没有成功案例可模仿,注定我们是开拓者,注定了我们要承受在国际化道路中最严格的GMP认证、如何做到更多有效的ANDA审报、怎么取得市场收益的艰辛摸索过程。

我们要坚持最严的GMP标准、坚持有特色的品种选择、坚持灵活的申报策略,坚定不移将国际化道路走下去。我们要选择具有资源优势、适宜抢仿、具有高端制剂工艺,并与工厂实际模式最适宜的品种作为企业发展“潜力股”。充分运用好国家鼓励制剂出口的政策,做好核心制剂技术交流学习,厂内队伍锻炼的工作,全面整合研发资源,全力以赴突破再评价标准。每一位美罗人要用积极、勤勉的态度,找对学习方法、注重细节做好自己的工作,补强部门薄弱环节。公司与员工齐心协力在挑战中发现机遇,不断趋之完美,共同开创美罗美好的明天。

美罗大药厂副厂长毕文生以《持续工艺确认和GMP常态化 从容顺应药品监管新格局》为主题给全体人员进行了一场制药专题培训。毕总从目前药品监管现状分析不同观点入手,提示大家四个最严已成为医药行业改革的指导思想,飞行检查和收证已成为医药行业的“新常态”。我们必须从药品生命周期全过程对生产工艺合规性和数据可靠性上全面对照自查,做实做透持续工艺确认工作,通过优化数据完整性、强化飞行自检、持续改进与评审等手段推进GMP常态化。做GMP人,行SOP事,以“不变”应万变,从容顺应药品监管新格局。

会议最后,张总作了《不忘初心 继续前进》的重要讲话,全文将另行刊发。张总在讲话中强调医药行业已步入良币终究胜劣币,品质取胜的时代,企业必须为自己的产品质量安全负责,对企业的生死存亡负责。美罗坚守生产研发符合国际化标准的高品质药品的初心不改,长期战略目标不变,故而继续前进。为了这一目标,管理团队必须把挑战当作机遇,特别在最大的挑战“人”的问题上,一切要以员工的优点为出发点,做好培训,学会分享,学会担当,扮演好老师、兄长、朋友的三种角色,真正担负起部门的发展重任,成为当之无愧的领队者。

 
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