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美罗大药厂美罗中药厂双双通过国家GMP认证  (2010-9-30)
 
 
 

日前,美罗大药厂正式接到国家GMP认证证书。至此,我公司美罗大药厂、美罗中药厂双双通过国家药品生产质量管理规范认证,取得GMP证书。

4月26日,辽宁省GMP认证检查组专家一行六人组成两个检查小组,分别对美罗大药厂和美罗中药厂GMP认证现场开始检查。至4月30日,专家组对两厂相关的生产工艺、验证资料和管理文件;物料验收记录;检验记录和洁净区的监测记录;批记录和设备清洁的操规、供应商审计档案、设备维修保养记录以及培训记录档案和员工健康档案等各项软、硬件进行了严格细致的审核。经现场检查和文件审核,两个专家组分别作出结论,认为美罗大药厂和美罗中药厂各项检查指标均达到GMP要求,通过国家GMP认证现场检查。

此次认证,是集团公司工业整体搬迁,美罗医药产业基地建设一期工程胜利竣工,美罗大药厂、美罗中药厂两个新厂建成后的第一次GMP认证。GMP认证的顺利通过,标志着美罗大药厂固体制剂车间与合成车间,美罗中药厂提取车间、丸剂车间、固体制剂车间认证的内部工作全面完成。

一直以来,公司始终大力倡导"工作质量优先"的方针。公司领导非常注重产品生产质量和整体管理水平的提升,从日常工作中就严格要求全体员工按照《药品生产质量管理规范》来执行,注重细节管理。此次认证的顺利通过,是对我公司药品生产质量体系与质量管理水平的充分肯定,也必将为公司优化产品结构、推动品牌建设、提高市场竞争力和下一步的国际质量认证工作打下坚实基础。

 

(佟幽总部报道)
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