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省专家组莅临   两新厂GMP认证全面展开  (2010-5-31)
 
 
 

4月26日,省食品药品监督管理局GMP认证小组按照预定计划,在尚士红、刘艳春组长的带领下一行六人莅临我公司,开始了为期5天的GMP认证工作。

美罗药业股份有限公司王杰总经理、工业总监陈祥麟、国际商务总监兼美罗大药厂厂长李周民、美罗中药厂厂长周文波等在办公大楼前迎接了认证专家组,并代表张成海董事长对他们的到来表示热烈地欢迎。

上午九时许,在股份公司办公大楼4楼会议室,省局专家们听取了股份公司王杰总经理关于工厂搬迁总体情况的介绍。王杰总经理在发言的最后,代表公司全体员工衷心预祝认证组专家们在厂工作期间精神愉快,身体健康,工作顺利。之后,美罗大药厂和美罗中药厂分别召开了GMP认证首次会议。至此,两个新厂的GMP认证检查工作正式开始。

此次GMP认证是美罗药业实施整体搬迁、医药产业基地落成后,美罗大药厂、美罗中药厂的首次国内认证。对此,全体员工给予了高度重视和殷切期待。在GMP认证前的四个多月时间里,两厂员工以科学严谨的工作作风,积极负责的工作姿态,全身心地扑在GMP认证的准备工作之中,并高质量完成了环境验证、公用工程系统验证和工艺验证等工作。

此次认证工作分两个小组暨美罗大药厂GMP认证检查小组和美罗中药厂GMP认证检查小组,同时开展工作。美罗大药厂的认证检查范围是:固体制剂车间、合成车间、QC部和危险品库;美罗中药厂的认证检查范围是:综合制剂车间、提取车间、QC部、药材库和危险品库。专家组将对两厂厂房、设备、工艺;生产管理、物料管理、质量管理与控制等进行认真细致的认证检查。

另悉,公司为此次认证工作成立了专门迎检小组,并派专人全力保障专家们的工作和生活顺利、方便和舒适。大连市食品药品监督管理局孙东、朱士桢同志全程陪同检查。

(通讯员佟幽报道)
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